sales@sxytbio.com    86-029-86478251
Cont

יש לך שאלות?

86-029-86478251

קפסולה OEM/ODM

YTBIO הוא יצרן תוספי קפסולה, מספק שירותי OEM & ODM. אנו מספקים מגוון צורות מינון וסוגים שונים של אריזות לרבות אבקות מעורבות, קפסולות רכות, כמוסות קשות, טבליות, משקאות מוצקים וכו' כדי לענות על הצרכים השונים של הלקוחות. אנו תמיד מקפידים על עקרון האיכות קודם כל עבור כל המוצרים שלנו.

 

אנו תומכים בכל מיני התאמה אישית, לרבות מרכיבים, אריזות, תוויות ועיצובים אחרים כדי להבטיח שאנו עונים על הצרכים השונים של הלקוחות שלנו.

YTBIO: ספק קפסולות OEM/ODM המקצועי שלך!

Shaanxi Yuantai Biotechnology Co., Ltd (YTBIO) היא יצרנית וספקית מקצועית של חומרי גלם למזון בריאות, מוצרים מוגמרים וחומרי גלם קוסמטיים פונקציונליים. החברה שלנו הוקמה בשנת 2014. המוצרים העיקריים שלנו כוללים תמציות צמחי מרפא, מגנזיום תראון וקריאטין מונוהידראט וכו', ומספקים שירותי OEM/ODM לקפסולות, טבליות ומשקאות מוצקים. נכון לעכשיו, יש לנו סניפים ומחסני מעבר באירופה (הולנד, רוטרדם), ארצות הברית ומקומות אחרים כדי לספק שירותים נוחים יותר ללקוחות מקומיים.

שותפים מרובים

לחברתנו שותפים רבים באירופה, אמריקה ומדינות דרום מזרח אסיה, ומשתפת פעולה עם מותגים בגדלים שונים, ביניהם Sponge Spicule, Retinal, Glutathione, Arbutin וכו'.

מאובזר היטב

הקמנו מתקני ייצור מתקדמים של למעלה מ-4,000 מ"ר ומעבדה פנימית שלמה, שיכולה לספק נוסחאות מעוצבות במיוחד ולארגן תוכניות ייצור גמישות.

אבטחת איכות

המוצרים שלנו מיוצרים אך ורק בהתאם לדרישות האיכות הגבוהות ביותר וקיבלו אישורי HACCP, ISO9001, ISO22000, HALAL, KOSHER, FDA, EU&NOP ותעודות רישום NMPA עבור מרכיבי קוסמטיקה שונים.

שירותים מותאמים אישית

אנו יכולים לספק שירותים מותאמים אישית בכל שלב מגיבוש המוצר ועד אריזת המוצר, לרבות ייצור, טיהור, אריזה והיבטים נוספים של חומרי הגלם של המוצר, ולספק הזמנות OEM/ODM.

 

ויטמין B12 סופטג'ל
Add to Inquiry
ויטמין B12 סופטג'ל

סוג מוצר: ויטמין B12 סופטג'ל. אריזה: בקבוק. תווית: מותג פרטי. צורה: סופטג'ל. מלאי: במלאי. יעילות: מולטי ויטמין. אמצעי תשלום: T/T, VISA, XTransfer, Alipay.... שיטת משלוח: DHL, FedEx, TNT, EMS, SF,
קפסולות אבץ גלוקונאט
Add to Inquiry
קפסולות אבץ גלוקונאט

סוג מוצר: כמוסות אבץ גלוקונאט. אריזה: בקבוק. תווית: מותג פרטי. צורה: כמוסות. מלאי: במלאי. יעילות: מולטי ויטמין. אמצעי תשלום: T/T, VISA, XTransfer, Alipay.... שיטת משלוח: DHL, FedEx, TNT, EMS, SF,
קפסולות תמצית זרעי ענבים
Add to Inquiry
קפסולות תמצית זרעי ענבים

סוג מוצר: כמוסות תמצית זרעי ענבים. אריזה: בקבוק. תווית: מותג פרטי. צורה: כמוסות. מלאי: במלאי. יעילות: מולטי ויטמין. אמצעי תשלום: T/T, VISA, XTransfer, Alipay.... שיטת משלוח: DHL, FedEx, TNT, EMS, SF,
סופטג'ל קומפלקס כורכום
Add to Inquiry
סופטג'ל קומפלקס כורכום

סוג מוצר: סופטג'ל קומפלקס ג'ינג'ר כורכום. אריזה: בקבוק. תווית: מותג פרטי. צורה: סופטג'ל. מלאי: במלאי. יעילות: תכונות אנטי דלקתיות ונוגדות חמצון. אמצעי תשלום: T/T, VISA, XTransfer, Alipay.... שיטת
קפסולות אצות
Add to Inquiry
קפסולות אצות

סוג מוצר: כמוסות אצות. אריזה: בקבוק. תווית: מותג פרטי. צורה: כמוסות. מלאי: במלאי. יעילות: מולטי ויטמין. אמצעי תשלום: T/T, VISA, XTransfer, Alipay.... שיטת משלוח: DHL, FedEx, TNT, EMS, SF, הובלה ימית,
כמוסות מגנזיום גליצין
Add to Inquiry
כמוסות מגנזיום גליצין

סוג המוצר: כמוסות מגנזיום גליצין. אריזה: בקבוק. תווית: מותג פרטי. צורה: כמוסות. מלאי: במלאי. יעילות: מולטי ויטמין. אמצעי תשלום: T/T, VISA, XTransfer, Alipay.... שיטת משלוח: DHL, FedEx, TNT, EMS, SF,
כמוסות פרוביוטיקה
Add to Inquiry
כמוסות פרוביוטיקה

סוג מוצר: כמוסות פרוביוטיות. אריזה: בקבוק. תווית: מותג פרטי או מותאם אישית לפי הצרכים. צורה: כמוסות. מלאי: במלאי. יעילות: הסדרת איזון המיקרוביוטה של ​​המעיים. אמצעי תשלום: T/T, VISA, XTransfer,
כמוסות ויטמין B מורכבות
Add to Inquiry
כמוסות ויטמין B מורכבות

סוג מוצר: כמוסות ויטמין B מורכבות. אריזה: בקבוק. תווית: מותג פרטי או מותאם אישית לפי הצרכים. צורה: כמוסות. מלאי: במלאי. יעילות: לקדם את חילוף החומרים באנרגיה ולשמור על בריאות נוירולוגית. אמצעי תשלום:
כמוסות תמצית Shilajit
Add to Inquiry
כמוסות תמצית Shilajit

סוג מוצר: כמוסות תמצית Shilajit. אריזה: בקבוק. תווית: מותג פרטי. צורה: כמוסות. מלאי: במלאי. יעילות: מולטי ויטמין. אמצעי תשלום: T/T, VISA, XTransfer, Alipay.... שיטת משלוח: DHL, FedEx, TNT, EMS, SF,
קפסולות פרוביוטיות לנשים
Add to Inquiry
קפסולות פרוביוטיות לנשים

סוג מוצר: כמוסות פרוביוטיקה לנשים. אריזה: בקבוק. תווית: מותג פרטי או מותאם אישית לפי הצרכים. צורה: כמוסות. מלאי: במלאי. יעילות: שיפור חסינות ושמירה על בריאות גינקולוגית. אמצעי תשלום: T/T, VISA,
קפסולות אזוב ים
Add to Inquiry
קפסולות אזוב ים

סוג מוצר: כמוסות אשווגנדה שמן זרעים שחור אזוב ים. אריזה: בקבוק. תווית: מותג פרטי או מותאם אישית לפי הצרכים. צורה: כמוסות. מלאי: במלאי. יעילות: נוגד חמצון. אמצעי תשלום: T/T, VISA, XTransfer,
סופטג'לים לשמן מולים עם שפתיים ירוקות
Add to Inquiry
סופטג'לים לשמן מולים עם שפתיים ירוקות

סוג מוצר: Softgels שמן מולים עם שפתיים ירוקות. אריזה: בקבוק. תווית: מותג פרטי או מותאם אישית לפי הצרכים. צורה: Softgels. מלאי: במלאי. יעילות: תמיכת בריאות משותפת. אמצעי תשלום: T/T, VISA, XTransfer,
מהי קפסולה?

 

הוא משמש כדי לסגור תרופות - במעטפת יציבה יחסית המכונה קפסולה. שני הסוגים העיקריים של קפסולות הן קפסולות עם קליפה קשה וקפסולות רכות. שתי הקבוצות הללו של כמוסות עשויות מתמיסות מימיות של חומרי ג'ל, כגון חלבון מן החי (בעיקר ג'לטין) או פוליסכרידים צמחיים או נגזרותיהם (כגון קרגיננים וצורות מותאמות של עמילן ותאית). ניתן להוסיף מרכיבים נוספים לתמיסת חומר הג'ל, כולל חומרים פלסטיים כגון גליצרין או סורביטול להפחתת קשיות הקפסולה, חומרי צבע, חומרים משמרים, חומרי פירוק, חומרי סיכה וטיפול פני השטח.

 

Hard Capsule Wrapped In Soft Capsule

 

תכונות של קפסולה OEM/ODM

מבנה גמיש
ניתן להפוך את הקפסולות שלנו למבנה חד-שכבתי לפירוק מהיר יותר, או למבנה רב-שכבתי המוסיף שחרור/שחרור/ספיחה מתמשך של מרכיבים, תכונות חוסמות אור ואטימות אוויר למעטפת הקפסולה.

 

מידות מדויקות
לקפסולות דיוק ממדי גבוה מאוד, עם אי אחידות בגודל ובמשקל של פחות מ-10%, ותומכות בהתאמה מ-0.5 מ"מ לקוטר של 8.0 מ"מ.

 

מולטי חומרים
הם זמינים במגוון חומרי מעטפת לרבות פולימרים טבעיים (ג'לטין, אגר וכו') ושרף סינתטי (אקריליק, פוליאוריטן וכו') המגבירים את החדירות של הקליפה.

 

ניתן להתאמה אישית
אנו יכולים לייצר קפסולות לתוספי מזון עבור לקוחותינו לפי המפרט והדרישות שלהם. לקוחות יכולים לבחור מרכיבים, מינון, אריזה ותווית.
 

 

 
יישום של קפסולה OEM/ODM
 

זה עוזר למלא את המעטפת שלו בחומרים המכילים API (מרכיב פרמצבטי פעיל). זה פירט את היישומים העיקריים של קפסולה.

01/

אבקות מילוי
קפסולות עם אבקה הן הסוג הנפוץ ביותר של צורת מינון מוצקה. זה החלקיקים העדינים והיבשים המיוצרים על ידי טחינה, חבטת או ריסוק חומרים מוצקים. בדרך כלל, אבקות מילוי היא היישום הנפוץ ביותר של קפסולה. ניתן להשיג זאת על ידי אנקפסולורים ידניים - אם כי הסוג הידני אינו יעיל ומדויק כמו מילוי הקפסולה האוטומטי.

02/

מילוי טבליות
בהשוואה לחומרי מילוי אחרים, טבליות נוטות להיות גדולות יותר בגודלן. קפסולה יכולה להכיל רק טבליה אחת או מספר טבליות. ומספר הטבליות נקבע לפי גודל הקפסולה. מילוי טבליות אינו נפוץ. אבל בחלק מהניסויים הקליניים, אם חלק מהטבליות מעוררות גירוי בקיבה, סביר להניח שהן ייפלטו לתוך כמוסות. כדי למלא טבליות לתוך כמוסות, אתה רוצה להשיג מילוי קפסולות אוטומטי אמין עם מערכות מינון מיוחדות.

03/

מילוי גרנולות
כמו אבקות, גרגירים הם גם צורת המינון המוצקה הנפוצה ביותר בתעשיית התרופות. הם בדרך כלל חלקיקים גדולים יותר שנוצרו על ידי איסוף חלקיקי אבקה. תהליך יצירת גרגירים על ידי צבירה של חלקיקי אבקה מכונה גרנולציה. כדי למנוע הפרדה בייצור תרופות, גרגירים משמשים לעתים קרובות כדי להבטיח אחידות התוכן.
בדרך כלל, גרגירים משמשים בעיקר לתרופות במינון גבוה ובעל עוצמה נמוכה. והציפוי על הגרגירים עמיד בקיבה ואסור להינזק בתהליך האריזה.

04/

מילוי כדורים
כדורים הם יחידות קטנות בעלות זרימה חופשית בצורת כדור העשויות מקבוצה של אבקות עדינות או גרגירים של תרופות באמצעות כדוריות. בשנים האחרונות, כדורים פופולריים מאוד בכל התעשייה. בעזרת ציפוי, ניתן להשתמש בהם לאספקת תרופה ספציפית לאתר. חוץ מזה, כדורים הם כל כך תכליתי שניתן לשלב אותם עם מרכיבים אחרים שאינם תואמים.
למרות שיטת מתן תרופה טובה, מילוי כדורים איטי יותר מאשר מילוי אבקות. כיום, מכונות רבות למילוי קפסולות יכולות למלא אבקות או כדורים. אבל בעת מילוי כדורים, כדאי להתאים את מערכת המינון, כך שמילוי קפסולות אוטומטי יכול להתאים למילוי הכדורים היטב.

05/

מילוי נוזלים
מילוי נוזלים לתוך הקפסולות מורכב משני שלבים: מילוי נוזלים ואיטום קפסולות. עבור איטום קפסולה, שתי דרכים, איטום או רצועות, זמינות לתהליך. בעת איטום הקפסולות, תמיסת האיטום מיושמת באמצעות תרסיס עדין על מפרקי המכסים והגופים. בעת חיבור הקפסולות, תמיסת הרצועה מוחלת דרך גלגל מסתובב.

06/

שילובי מילוי
לפעמים, שילוב של מוצרים, כגון נוזלים וחומרים מוצקים למחצה, צריך להיות מילוי לתוך כמוסות. מלבד הרבגוניות של חומרי מילוי הקפסולות שלך, דבר נוסף שאתה צריך לשים לב הוא הניסוח של הקפסולות שלך. הם צריכים לעמוד בקריטריונים מסוימים, כדי שהמוצר הסופי יוכל להתאים ל-cGMP.

 

 

יתרונות וחסרונות של קפסולות

קפסולה מקצוענים
● משחק מהיר. כמוסות נוטות להתפרק מהר יותר מאשר טבליות. הם עשויים להציע הקלה מהירה יותר בתסמינים מאשר טבליות.
●חסר טעם. סביר להניח שלקפסולות יהיה טעם או ריח לא נעימים.
● עמיד בפני חבלה. הם עשויים לעתים קרובות כך שלא קל לפצל אותם לשניים או לכתוש כמו טבליות. כתוצאה מכך, סביר להניח שכמוסות יילקחו כמתוכנן.
● ספיגת סמים גבוהה יותר. לקפסולות יש זמינות ביולוגית גבוהה יותר, מה שאומר שיותר מהתרופה צפויה להיכנס למחזור הדם שלך. זה יכול להפוך פורמטים של קפסולה ליעילים מעט יותר מאשר טאבלטים.

 

חסרונות קפסולה
●פחות עמיד. קפסולות נוטות להיות פחות יציבות מאשר טבליות. הם עשויים להגיב לתנאי הסביבה, במיוחד ללחות.
● חיי מדף קצרים יותר. קפסולות פג מהר יותר מאשר טבליות.
● יקר יותר. קפסולות המכילות נוזלים בדרך כלל יקרות יותר לייצור מאשר טבליות ועשויות לעלות יותר כתוצאה מכך.
● עשוי להכיל מוצרים מן החי. כמוסות רבות מכילות ג'לטין שמקורו בחזירים, פרות או דגים. זה עלול להפוך אותם לבלתי מתאימים לצמחונים וטבעונים.
●מינונים נמוכים יותר. קפסולות אינן יכולות להכיל תרופות רבות כמו טבליות. ייתכן שתצטרך ליטול יותר כדי לקבל את אותו מינון כפי שאתה לוקח בטבליה.

Glutathione Softgels

 

סוגים עיקריים של קפסולה

 

ישנן בעצם שתי צורות של כמוסות המשמשות למוצרים פרמצבטיים ותזונתיים - כמוסות קשות וקפסולות רכות. קפסולות מסורתיות עשויות מג'לטין, שהוא מוצר המיוצר על בסיס בעלי חיים. לאחרונה HPMC ו-Pullulan הפכו לחלופות מוצלחות וזמינות מסחרית הן למוצרים פרמצבטיים והן למוצרים תזונתיים.

 

קפסולות קשות
כמוסות קשות משמשות בדרך כלל עבור חומרים פעילים מוצקים יבשים. הקפסולות מיוצרות בשני חצאים - גוף וכובע - כדי לסייע במילוי. ג'לטין היה החומר הנבחר לקפסולות בגלל יכולתה של תמיסה לג'ל וליצור מוצק בטמפרטורה מעט מעל טמפרטורת החדר. כמוסות ג'לטין מסורתיות נוצרות לפיכך על ידי טבילת צורות סיכות בצורת אצבע בטמפרטורת החדר לתוך תמיסת ג'לטין חמה ולאחר מכן חילוץ שלהן ומתן לסרט הג'לטין המתקבל להתייבש על הפינים דרך סדרה של כבשני ייבוש אוויר מבוקר. לאחר שהסרט מתייבש, הכמוסות מופשטות מהסיכות על ידי לסתות ברונזה וגזוזות לאורכן על ידי סכינים נייחות בזמן שהקפסולות מסובבות בצ'אקים או קולטים. לאחר חיתוך לאורך המדויק, הכובע וחלקי הגוף נפלטים מהמכונה. היצרנים מספקים את הגוף והכובע הלא נעול של כל קפסולה מוכנים למילוי בתרופה המתאימה או במרכיבים תזונתיים.
יותר מסוג אחד של תרופה יכול להיות עטוף בכמוסה פרמצבטית. אכן, די נפוץ שהתרופות יהיו בצורות שונות, למשל, אחת כטבליות ואחת כקפסולה קטנה יותר או אבקה. שני סוגי התרופות יכולים להיות עטופים בקפסולה גדולה יותר.
סוגי החומרים שניתן לטעון לתוך קפסולות ריקות כוללים:
● מוצקים יבשים - אבקות, גרגירים, כדורים או טבליות קטנות
● מוצקים למחצה – תרחיפים או משחות
● נוזלים - נוזלים לא מימיים כגון אלכוהול או שמנים

 

קפסולת ג'לטין רכה
קפסולות ג'לטין רכות, הנקראות גם ג'לים רכים, הן עבות יותר מקפסולות ג'לטין קשות, ודורשות ציוד ייצור מיוחד, או מכונת קפסולות סיבוביות או מכונת מינון המשתמשת בעקרון יצירת הטיפות ליצירת הקפסולות. מכונת קפסולות סיבובית יכולה לייצר ברציפות את הקפסולות ולהכניס את המילוי. קצבי ייצור אופייניים הם בין 25000 ל-30000 כמוסות לשעה.
הג'לטין בקפסולות רכות מכיל בדרך כלל 20-30% במשקל של חומר פלסטי כגון גליצרין, סורביטול או אתילן גליקול. הכמות והבחירה של החומר הפלסטיקאי תורמים לקשיות המוצר הסופי ואף עשויות להשפיע על מאפייני הפירוק או הפירוק שלו, כמו גם על יציבותו הפיזית והכימית. הרכב הפלסטיקאי נבחר כדי למזער כל אינטראקציה או נדידה בין המילוי למעטפת הג'ל הרכה. ניתן להוסיף חומר משמר, כגון בטא-נפטול, כדי לעכב את צמיחת החיידקים על הג'לטין. ניתן להוסיף גם חומרי צביעה ואטימות וכן חומרי ממתיקה. עובי הג'לטין תלוי בחומר שיש לעטוף בתוך הקפסולה ובטמפרטורה והלחות של הסביבה. ג'לים רכים מכילים בדרך כלל 30-40% מים מהתכשיר הרטוב, הנחוצים כדי להבטיח עיבוד תקין במהלך הכנת הג'ל ועטיית ג'ל רך. לאחר מילוי הקפסולה, הג'לטין מיובש בהדרגה כך שהקפסולה הסופית עשויה להכיל בין 6% ל-13% במשקל של מים.
קפסולות ג'ל רכות זמינות במגוון צורות וגדלים, למשל,
● גלילי – 0.15 – 25 מ"ל
● ביצית – 0.05 – 7 מ"ל
● בצורת אגס – 0.3 – 5 מ"ל
● כדורית - 0.05 – 5 מ"ל
● שפופרות – 0.3 – 5 מ"ל
ישנם שלושה סוגים של חומרי מילוי שניתן להשתמש בהם עם כמוסות ג'ל רכות:
● חומרים מסודרים, במיוחד שמנים, למשל שמן כבד בקלה
● פתרונות – חומרים פעילים המומסים בנשא כמו שמן (למשל, פולי סויה), פוליאתילן גליקול, או ממס שאינו מפרק את מעטפת הג'לטין (למשל, דימתיל איזוסורבין ודיאתילן גליקול).
● תרחיף או משחה - ניתן להכיל חומר עד כ-30% מוצקים לפני שהצמיגות והמילוי הופכים לבעיה.
ניתן להוסיף למילוי כמות קטנה של מים או אלכוהול (עד 10% בנפח) במידת הצורך כדי לסייע במסיסות המרכיבים. ניתן להוסיף גליצרין גם כדי לעכב כל נדידה של חומר פלסטי אל מחוץ למעטפת הג'לטין לתוך המילוי. ניתן להוסיף גם עד 10% במשקל של פוליווינילפירולידון בשילוב עם פוליאתילן גליקול כדי לשפר את יציבות המילוי.

 

קפסולת שחרור שונה
כמוסות ג'ל קשות או רכות ניתנות לשינוי כימי כדי לשנות את שחרור החומרים הפעילים. אם התרופה מסיסה במים ובקפסולה קשה ורצוי שחרור מהיר, חומרי העזר צריכים להיות הידרופיליים ונייטרליים ואילו לשחרור איטי של תרופות מסיסות במים חומרי העזר יאטו את השחרור. שחרור מהיר מקפסולות יכול להתקבל גם על ידי ניקוב הסרט החיצוני עם חורים קטנים או שילוב של כמות קטנה של חומצת לימון ונתרן ביקרבונט כדי לסייע בפתיחת הקפסולה על ידי אבולוציה של פחמן דו חמצני.
ניתן להוסיף ריכוז קטן (עד 1%) של נתרן לאוריל סולפט לג'ל של קפסולה רכה כדי לשפר את חדירת המים ולהאיץ את הפירוק. אם נדרש שחרור איטי מקפסולה רכה, ניתן להוסיף פולימר או אלגינט.

 

קפסולה אנטריקית
כמוסות אנטריות הן צורה נוספת של קפסולת שחרור שונה, ושוב הן אולי בצורה קשה או רכה. החומר המעטפת נועד להתנגד לחומצת הקיבה עד שהיא מגיעה לנוזל המעי שם ב-pH גבוה יותר הוא מתפרק ומשחרר את החומרים הפעילים. ציפויים שהופעלו עבור קפסולות אנטריות כוללים תאית אצטט פתלט, ותערובות של שעווה וחומצות שומן ו/או אסטרים שלהם. אלה מתפקדים בכך שהם אינם מסיסים בחומצה אך מסיסים באלקלי. כמה חומרי ציפוי מודרניים נמצאו גם נשחקים עם הזמן בחשיפה לנוזלים במערכת העיכול, ולא כפונקציה של pH בפני עצמו. יישום של ציפויים כאלה דורש מיומנות רבה וציוד נוסף, וככל הנראה יש להשתמש בו רק עבור תרופות שאינן בעלות אופי קריטי.

 

 
תהליך ייצור קפסולה שלב אחר שלב
 

 

תהליך ייצור הקפסולה כולל מספר שלבים, אז בואו נסתכל מקרוב על כל שלב בתהליך ייצור הקפסולה.

 

התכה וצביעה של חומרי גלם
(1) השלב הראשון בתהליך כולל בדיקת קבילות לחומרי גלם. החומרים שעוברים מבחן זה נמסים וצובעים לזיהוי קל.
(2) חומרי גלם, לאחר שעברו את מבחן הקבלה בשלב הבדיקה, נשלחים לקו הייצור.
(3) חומר הגלם של המזין (הופר) נשקל במדויק, במדויק, ומונח במיכלים.
(4) החומר הנשקל מועבר מהמיכל ליחידת ההיתוך.
(5) מים מטוהרים מתווספים ליחידת ההיתוך לפני תחילת תהליך ההיתוך.
(6) לאחר מכן מערבבים את חומר הגלם המומס כדי ליצור חומר דמוי ג'לי הומוגנית בשם ג'לטין.
(7)במידת הצורך, מוסיפים חומר צבע לקפסולות.

 

הִתמַזְגוּת
תמיסת ג'לטין מרוכזת זו מעורבבת ומומסת במים מופחתים מחוממים לשבעים מעלות צלזיוס. התמיסה בשלב זה מאוד צמיגה ומכילה 30 עד 40% ג'לטין.
תהליך ואקום משמש גם להפחתת בועות אוויר בתמיסה, שאחרת הייתה גורמת לבעיות בשלבי המילוי והשימור. ניתן להוסיף בשלב זה גם חומרי צבע ופיגמנטים כדי לתת את המראה הסופי של הקפסולה.
שיקול נוסף הוא עובי תמיסת הג'לטין. עובי התמיסה יכול להשפיע ישירות על תהליך הייצור שלאחר מכן, ובכך להפוך אותו לגורם מכריע.

 

דפוס וזיזום
(1) מכונות ייצור הקפסולות מקבלים ג'לטין צבעוני בתא עיבוד הקפסולות. הכובעים והגוף של הקפסולות עשויים. תמיסת הג'לטין חייבת להגיע לצמיגות הרצויה לפני תהליך הטבילה.
(2) יתדות או סיכות יציקת הקפסולות טובלים בתערובת הג'לטין. זה מושג על ידי כוח הכבידה או מכשיר שאיבה, והסיכות חייבות להיות טבולות לחלוטין בתמיסה. לאחר מכן מעבירים את הפינים המעוצבים לתא הייבוש.
(3) סיכות אלו מיובשות בטמפרטורה קבועה ורמת לחות עקבית בתא הייבוש. לאחר תהליך הריפוי, הפינים נשלחים לשלב העיבוד הבא.
(4) הכובעים והגופים המיובשים של הקפסולות מוסרים כעת מסיכות העיצוב וגזוזים לאורך המתאים לפני הנעילה מראש. לוחית הסיכה נכנסת למכונת ההפשטה.
כאן, הקפסולות מופרדות לשני גדלים שווים או כמעט שווים. חיתוך מעטפת מתרחש לאחר השלמת הליך ההפשטה. לאחר מכן, המכונה מחברת אוטומטית את שני חצאי הקפסולות. גופי הקפסולה הללו מועברים לאחר מכן למסוע, ובסופו של דבר, לשלב הבא.

 

הדפסה ואריזה
(1) תוויות חברת הדפוס חשובות לזיהוי המוצר.
(2) הגרפיקה הנדרשת מוטבעת על הקפסולות באמצעות ציוד הדיו והטבעה של החברה.
(3) שיטת הדפסה חלופית היא מכונת הדפסת לייזר, המסמנת את המוצר לפרמצבטיקה הספציפית.
(4) שלב ההדפסה כולל את כל המידע החיוני, כגון המלצות על מרשם, פרסומות ומיתוג קפסולות.

 

בדיקה, אריזה ומשלוח
(1) לאחר השלמת שלב ההדפסה, מתחיל שלב בדיקת האיכות. על המוצרים הסופיים לעבור בדיקות איכות קפדניות על מנת להבטיח שהקפסולות הן באיכות הטובה ביותר ובעלות חיי מדף ארוכים.
(2) מערכת בדיקת קפסולות אוטומטית מזהה תקלות בקפסולות. ניתוח חזותי מתקדם וטכנולוגיות אוטומטיות מאפשרים את בדיקת המוצר והשגת הסטנדרטים הרצויים. למערכת הבדיקה מאפיינים שונים ההופכים אותה למתאימה לשימוש תעשייתי. תפקוד המכונה פשוט וקל ללמידה ולשימוש. המכונה יכולה לזהות תקלות כמו מילוי לא מספק, נקבים, שבבים פנימיים, פיצולים, חריצים, גופים קצרים, פקקים מרובים, פקקים מעוקלים, תוצרת שבירה, פקקים קצרים וארוכים, בועות, כתמים שחורים/כתמים הטרוכרומטיים ועוד רבים אחרים.
(3) חברות רבות מבצעות בדיקות שונות אחרות לפני אריזה ומשלוח מוצרים. גורמים כמו ממדים, מראה, תכולת לחות, הפרדה וגורמים אחרים נבדקים בדרך כלל עבור קפסולות. להלן כמה מבחנים שניתן להשתמש בהם:
● הערכת מראה חזותי
● הערכה מימדית
● בדיקה מיקרוביולוגית
● בחינת הפרדה
(4) אריזה היא השלב האחרון בעיבוד הקפסולה. קפסולות כעת ארוזות באופן קונבנציונלי. אריזה סטנדרטית מועדפת מכיוון שהיא הופכת את הקפסולות לניתנות יותר לניהול. לאחר אישור הכמות, קפסולות מועברות לתהליך הבא.
(5) קפסולות ארוזות נשמרות במתקן מבוקר טמפרטורה ולחות עד למשלוח.

 

מהו תהליך ההתאמה האישית להזמנת קפסולה OEM/ODM?

 

 

(1) דיון בבקשת מוצר
אם ברצונך להצטרף לתעשיית התוספים, בין אם מדובר בייצור טבליות תוספי מותג פרטי, קפסולות של תוספי תזונה, תוספי תזונה נוזליים, פיתוח חברות חוצה תעשיות בקנה מידה גדול, שדרוג מוצרים וכו', תוכל ליצור קשר עם יצרן התוספים עם הפיתוחים השונים. תהליכים של מידע ייצור תוספי:
מעצב מוצר בעל רקע מקצועי יסייע בכל מוצר ODM תוסף חדש. הפגישה תתמקד בהבנת הצרכים שלך. אם אין לך עדיין רעיונות, מעצב המוצר יכול לשתף מידע בענף ולספק את הייעוץ המתאים ביותר לפיתוח מוצר עבור חברת תוספי המותג הפרטי בהתבסס על מגמות שוק וצרכי ​​הצרכן.

 

(2) ייצור עיצוב נוסחה
לאחר אישור הצעת המוצר, אנו נכנסים לשלב ייצור ועיצוב התוספים. בהתחשב בבטיחות, מדע ורציונליות, יש צורך באנשי מקצוע מחקר ופיתוח מנוסים ולהשתמש בספקי תוספי מזון שיכולים לעמוד בדרישות איכות מקובלות.
ייצור תוספי מזון הוא מדע. הדרישה הראשונה היא בטיחות. גם אם חומר הגלם מאוד פופולרי, הוא לא יתווסף כל עוד יש ספק. ייצור תוספי מזון אינו פשוט כמו A+B+C. עלינו לשקול האם לחומרי הגלם יהיו תגובות צולבות ותגובות מיילארד. לדוגמה, פנולים וחלבונים ייצרו משקעים. מסיסות המים הירודה של חומרי הגלם גורמת למשקעים, פורמולציות אבקה נוטות לספוג לחות ולהתגבשות או שינוי צבע. כדי להימנע מבעיות אלו, הכל חייב להיות מתוכנן על ידי אנשי מקצוע. בנוסף, עלינו לשים לב לאופי המדעי של ייצור תוספי מזון. ההערכה הנכונה של מספר המרכיבים היעילים שנוספו היא להבטיח את יעילות המוצר במהלך תקופת התוקף.

 

(3) סקירה רגולטורית
באזורים שונים יש תקנות תוספות שונות ועליהם לעמוד בקפדנות בתקנות של אזורי הייצור והמכירות. לדוגמה, בין אם חומרי הגלם אכילים, מספר התוספים או מרכיבים מופקים וכדומה, יצרני התוספים צריכים להיות מסוגלים לספק זיהוי מוצר, לרבות מפרטי חומרי גלם, דוחות בדיקת איכות, תעודות בטיחות, תהליכי ייצור, אישורים שונים, מידע על פטנטים, מידע על אלרגנים וכו'.

 

(4) תהליך סטנדרטי
לאחר אישור דגימות התוספים, המוצרים נכנסים לתהליך הייצור. בנוסף לאישור האיכות, יצרן התוספים חייב לתקן את תהליכי הייצור שלהם, לאשר פרמטרים וטווחי תהליכים ולעבור בדיקות בטיחות כדי להבטיח שכל אצווה היא מוצר מוסמך על מנת לייצר מוצרים מרגיעים ובעלי ביצועים גבוהים.

 

(5) בדיקת יציבות
תהליך זה נועד להבטיח בטיחות מזון ולהשלים את יציבות המוצר ואת היתרונות הבריאותיים של החומרים הפעילים במהלך תקופת התוקף. באופן כללי, ניתן לסווג פריטי בדיקה לפיזיקליים, כימיים וביולוגיים. פריטי הבדיקה שנבחרו צריכים להתבסס על המרכיבים, מאפייני המוצר, דרישות האיכות והפריטים הרגישים להשתנות במהלך תקופת האחסון של המוצר ועשויים להשפיע על איכותו, בטיחותו או יעילותו. אם זוהו ההשפעות הבריאותיות של המרכיבים (או מדדי בקרת איכות) של המוצר, יש להשתמש בזה כפריט הבדיקה.
בדיקת יציבות רכיבים:
● צור דוגמאות סטנדרטיות לשיפוע
●הגדר תנאי סביבה שונים: חיקוי תנאי ייצור/תנאים חמורים (העלאת טמפרטורה)
●ערוך בדיקות יציבות

 

(6) תמיכה לאחר המכירה
הדרך היחידה להגיע למצב של win-win היא שהצרכנים ירוויחו וישלימו את החברות לרווח. תוספי ODM לא רק מייצרים את המוצרים עבור המותגים, אלא גם נותנים מספר רב של שירותי ערך מוסף כדי להאיץ את קידום המוצרים באמצעות תכנון מוצרים, שיווק ותמיכת מרצים מקצועית.

 

 
תמונה של תעודה
 

 

certificate
certificate
certificate
certificate
certificate

 

 
תמונות מפעל
 

 

工厂 (2)

 

 
שאלות נפוצות של קפסולה OEM/ODM
 

 

ש: למה משמשת הקפסולה?

ת: ברפואה, שק של רקמה וכלי דם המקיף איבר, מפרק או גידול. כמוסה היא גם צורה המשמשת לתרופה הנלקחת דרך הפה. בדרך כלל יש לו מעטפת עשויה ג'לטין עם התרופה בפנים.

ש: מה ההבדל בין טבליה לקפסולה?

ת: קפסולות קלות יותר לבליעה, בדרך כלל חסרות טעם, ונספגות במהירות. מצד שני, הם רגישים יותר ללחות, טמפרטורה ואור מאשר טבליות. טבליות הן זולות, יציבות לתקופות ארוכות, ובדרך כלל ניתן לפצל אותן לצורך התאמות במינון.

ש: האם קפסולות בטוחות?

ת: הג'לטין שבקפסולות בטוח ועומד ולעיתים קרובות חורג מהתקנות הנדרשות לשימוש בתוספי תרופות או בריאות ותזונה. ספקי ג'לטין בעלי מוניטין מקפידים על דרישות איכות מחמירות ותקנות מקומיות ועולמיות.

ש: מהם החסרונות של קפסולות?

ת: חומרים מגושמים יכולים לגרום לגודל כמוסה גדול.
המרכיבים יכולים לקיים אינטראקציה עם מעטפת הקפסולה.
משקל מילוי מוגבל מבוסס על נפחי הקפסולה.
ידוע ששינוי בנפח המילוי מתרחש.
יכול להיות יקר יותר.
תכולת Softgel מוגבלת לטווח pH הדוק.

ש: מהם היתרונות של קפסולה?

ת: יתרונות הקפסולה
גמישות בניסוח.
זמינות ביולוגית מוגברת.
בליעה קלה יותר ומיסוך טעם טוב יותר.
עלות-תועלת.
מגוון רחב יותר של אפשרויות ייצור.

ש: האם לקפסולות יש תופעות לוואי?

ת: כל התרופות עלולות לגרום לתופעות לוואי. עם זאת, לאנשים רבים אין תופעות לוואי או רק תופעות לוואי קלות. התקשר לרופא שלך או קבל עזרה רפואית אם יש לך תופעות לוואי שמטרידות אותך או לא חולפות.

ש: האם קפסולות מתמוססות בקיבה?

ת: שחרור מרכיבי הקפסולה החל כאשר מעטפת הקפסולה מתכלה. קפסולות קשות של ג'לטין קונבנציונליות, נכנסות לקיבה תוך אחת עד 5 דקות. מעטפת הקפסולה מתחילה להתפרק עקב רגישות הג'לטין לסביבה החומצית של הקיבה ולשחרר את התרופה.

ש: האם אני יכול לפתוח גלולת כמוסה ולקחת אותה?

ת: ההשלכות הקליניות על המטופל של ריסוק טבליות או פתיחת כמוסות עלולות להיות חמורות: שינוי בספיגת התרופה עלול לגרום לפעמים למנת יתר קטלנית, או להיפך לתת מינון, מה שהופך את הטיפול ללא יעיל.

ש: האם קפסולות עשויות מפלסטיק?

ת: כמוסות מורכבות מג'לטין (קשה או רך) ומקליפות נונג'לטין, המופקות בדרך כלל מהידרוליזה של קולגן (חומצה, אלקליין, אנזימטי או הידרוליזה תרמית) ממקור מן החי או על בסיס תאית.

ש: מהן הקפסולות הבטוחות ביותר?

ת: חלופה לג'לטין מהחי והדגים היא זו של תאית. חומר זה הוא ממקור צמחי טבעי ואין לו סכנות בריאותיות פוטנציאליות ידועות, גם כאשר הוא נלקח לתקופות ארוכות. זה לא רעיל.

ש: האם גלולה עדיין עובדת אם היא מתמוססת בפה?

ת: בהתאם למה שרופא הרופא שלך רשם, ניתן לבלוע את התרופה דרך הפה שלך, ללעוס או להניח מתחת ללשון כדי להתמוסס. אם רוצים השפעה מהירה, הרופא שלך עשוי לרשום תרופה שתתמוסס בפה שלך ותכנס במהירות למחזור הדם שלך.

ש: אילו כמוסות מתמוססות בקיבה?

ת: כמוסת ג'לטין מתמוססת בקלות בקיבה, והמרכיבים הפעילים משתחררים להיספג. יש לו את אחד משיעורי פירוק ה-API הטובים ביותר. עם פירוק גבוה, תרופות זמינות בקלות לספיגה בגוף שלך. בחירת קפסולות העשויות מג'לטין תהיה הטובה ביותר להופעת תרופה מהירה.

ש: האם זה בסדר להמיס כמוסות במים?

ת: המסה במים. ניתן להמיס את התוכן של חלק מהכמוסות במים או במיץ. הרופא שלך יגיד לך כמה נוזל להשתמש, וכמה ממנו לתת לילדך. פתחו את הקפסולה והמסו את התוכן בכמות הנכונה של מים או מיץ פירות.

ש: כמה שעות ללא אוכל נחשבות לקיבה ריקה?

ת: ה-FDA מגדיר קיבה ריקה כ"שעה אחת לפני האכילה, או שעתיים אחרי האכילה". כלל השעתיים של ה-FDA הוא רק כלל אצבע; הבטן כנראה לא תהיה ריקה לגמרי. ההגדרה הספציפית של קיבה ריקה משתנה מתרופה לתרופה.

ש: האם אתה יכול לקחת יותר מדי כמוסות בבת אחת?

ת: שילוב של מספר תוספי מזון או נטילת יותר מהמינון המומלץ עשוי להעלות את הסיכון שהם עלולים לגרום נזק, אמר קיצ'ין. כדי להפחית את הסיכון למנת יתר, נסה לחפש מולטי ויטמין עם לא יותר מ-100% מהערך היומי עבור כל רכיב תזונתי אחד כדי להימנע ממנת יתר.

ש: באיזו מהירות פועלות הקפסולות?

ת: באופן כללי, לרוב התרופות נמשכות כ-30 דקות להתמוסס. כאשר תרופה מצופה בציפוי מיוחד - שעשוי לסייע בהגנה על התרופה מפני חומצות קיבה - לעיתים קרובות עשוי לקחת זמן רב יותר עד שהתרופה תגיע לזרם הדם.

ש: מדוע קפסולות מצופות בפלסטיק?

ת: הציפוי מספק יציבות לטבליות בטיפול ומונע מהן להיצמד זה לזה. הציפוי גם משפר את החוזק המכני של צורת המינון, גורם לצורת המינון חלקה יותר ומתאימה יותר לצורכי בליעה.

ש: האם כל הקפסולות עשויות מג'לטין?

ת: כמוסות עשויות באופן מסורתי מג'לטין, חלבון מן החי המופק מקולגן. עם זאת, בשנים האחרונות יצאו לשוק אלטרנטיבות צמחיות כמו HPMC ועמילן שונה כדי לתת מענה לצמחונים.

ש: מה ההבדל בין קפסולות לקפליות?

ת: יש כמה הבדלים שצריך לזכור אם התרופה שאתה לוקח זמינה בשתי הצורות. קפסולות קלות יותר לבליעה, בדרך כלל חסרות טעם ונספגות במהירות. מצד שני, הם רגישים יותר ללחות, טמפרטורה ואור מאשר טבליות.

ש: מדוע קפסולות עולות יותר מטבליות?

ת: טבליות בדרך כלל זולות יותר לייצור מאשר קפסולות, בשל עלויות חומרים נמוכות יותר ותהליכי ייצור יעילים יותר. יתרון עלות זה יכול להיות משמעותי במיוחד עבור מוצרים בעלי נפח גבוה או כאלו עם מגבלות תקציב מצומצמות.

אנחנו יצרנים וספקים מקצועיים של oem/odm של קפסולות בסין, המתמחים באספקת תמציות צמחים טבעיות במחיר תחרותי. אנו מברכים אותך בחום לקנות או בסיטונאי כמוסה בתפזורת oem/odm למכירה כאן מהמפעל שלנו.

(0/10)

clearall