אבקת טירזפטיד

מהו טילסיפארטיד?

אבקת Tirzepatide היא אגוניסט כפול פעם שבועי של קולטן פפטיד אינסולין-תלוי גלוקוז (GIP, הידוע גם בשם פפטיד מעכב קיבה) וקולטן לפפטיד דמוי גלוקגון-1 (GLP-1). גם GIP וגם GLP-1 הם הורמונים המופרשים מהמעי ויכולים לקדם הפרשת אינסולין. Tirzepatide משלבת שתי השפעות אינסולינוטרופיות למולקולה אחת ומייצגת סוג חדש של תרופות לטיפול בסוכרת מסוג 2.
Tirzepatide הוא אגוניסט לקולטן כפול GIP/GLP-1 עם זמן מחצית חיים של כ-5 ימים וניתן למתן פעם בשבוע. ניסוי SURPASS הראה כי tilsiparatide סיפק שיפורים משמעותיים מבחינה קלינית בשליטה גליקמית ובירידה במשקל עם פרופיל בטיחות חיובי.
בהתבסס על כך, הצהרת הקונצנזוס האחרונה שהוצאו על ידי האגודה האמריקאית לסוכרת והאיגוד האירופי לחקר הסוכרת מסווגת את tilsiparatide כטיפול היעיל ביותר לשליטה ברמת הסוכר בדם ולירידה במשקל.
Tirzepatide הוא האגוניסט הראשון לקולטן של פפטיד אינסולין-תלוי גלוקוז (GIP) ו-גלוקגון דמוי פפטיד -1 (GLP-1). Tirzepatide ניתנת בזריקה תת עורית פעם שבועית, וניתן להתאים את המינון על סמך סבילות. על פי סדרת המחקרים של SURPASS, המינון הגבוה ביותר של 15 מ"ג יכול להפחית משמעותית עוד יותר את הערך המוחלט של HbA1C ב-1.6% בהשוואה לפלסבו. בנוסף להשפעה ההיפוגליקמית שלו, מחקר SURMOUNT-1 על חולים שמנים ללא סוכרת הראה ש-Tirzepatide במינון הגבוה ביותר של 15 מ"ג יכול להפחית משמעותית את משקל החולה בממוצע של 22.5% (24 ק"ג). כיום זוהי התרופה היחידה לירידה במשקל שמפחיתה משקל ביותר מ-20%. .

מדוע תרופות היפוגליקמיות יכולות גם לעזור לך לרדת במשקל?

הדבר הראשון שצריך להבין הוא שלא כל התרופות נגד סוכרת יכולות לעזור לך לרדת במשקל. מטפורמין, התרופה הראשונה המועדפת לסוכרת מסוג 2 ברחבי העולם, אמנם משפיעה על ירידה מתונה במשקל, אך ישנן גם תרופות רבות לסוכרת בעלות השפעות עלייה במשקל.

Tirsiparatide משפר את השליטה הגליקמית על ידי הפעלת קולטני GLP-1 ו-GIP. פפטיד דמוי גלוקגון-1 (GLP-1) ופוליפפטיד אינסולוטרופי תלוי-גלוקוז (GIP) הם הורמונים המעורבים בשליטה ברמת הסוכר בדם. ההשפעה העיקרית של GLP-1 היא דיכוי תיאבון על ידי ויסות הפרשת אינסולין ועיכוב ריקון הקיבה. פפטיד מעכב קיבה GIP מעכב בעיקר הפרשת חומצת קיבה ותנועתיות קיבה, ויש לו גם השפעות מסוימות על הגנה על איי הלבלב והתאמת הפרשת האינסולין. לכן, בפשטות, לאחר שהתרופה הזו נכנסת לגוף האדם, יש לה השפעה כפולה של דיכוי תיאבון.

אם לשפוט מהנתונים שנחשפו לאחרונה, ל-tilsiparatide יש את השפעת הירידה במשקל המשמעותית ביותר בהיסטוריה והיא גם התרופה הראשונה עם השפעת ירידה במשקל ממוצעת של יותר מ-20% ממשקל הגוף. בניסוי הקליני שלב 3, לאחר 72 שבועות של tilsiparatide, שיעורי הירידה במשקל הממוצעים של נבדקים בקבוצות במינון נמוך (5 מ"ג), במינון בינוני (10 מ"ג) ובמינון גבוה (15 מ"ג) היו 15%, 19.5% , ו-20.9%, בהתאמה. , לעומת 3.1% בקבוצת הפלצבו. בקבוצות המינון הבינוני והגבוה, 50.1% ו-56.7% ספגו ירידה במשקל של יותר מ-20% בהתאמה. יחד עם זאת, פרופיל הבטיחות של מספר קבוצות מינון היה טוב מאוד, ותדירות התגובות השליליות הייתה דומה לזו של קבוצת הפלצבו.

ניסויים על ירידה במשקל

בדיקת SURMOUNT-1
הניסוי של SURMOUNT-1 כלל 2539 מבוגרים שלא סבלו מסוכרת מסוג 2, סבלו מהשמנת יתר או עודף משקל והיו להם לפחות תחלואה נלווית אחת. משקל הבסיס הממוצע היה 104.8 ק"ג וה-BMI הממוצע היה 38 ק"ג/מ"ר. המטופלים חולקו באקראי 1:1:1:1 לקבלת Zepbound 5 מ"ג, 10 מ"ג, 15 מ"ג או פלצבו כזריקות תת עוריות פעם בשבוע למשך 72 שבועות. נקודות הסיום העיקריות היו אחוזי שינוי במשקל הגוף מנקודת ההתחלה ושיעור החולים שאיבדו לפחות 5% ממשקל גופם לאחר 72 שבועות. בניסוי SURMOUNT-1, Zepbound היה קשור לירידה במשקל הבאה בהשוואה לפלסבו בשבוע 72:
①ירידה ממוצעת במשקל: 15% (5 מ"ג), 19.5% (10 מ"ג), 20.9% (15 מ"ג) לעומת 3.1% (פלצבו).
②אחוז החולים שאיבדו לפחות 5% ממשקל גופם: 85.1% (5 מ"ג), 88.9% (10 מ"ג), 90.9% (15 מ"ג) לעומת 34.5% (פלצבו).

בדיקת SURMOUNT-2
ניסוי ה-SURMOUNT-2 כלל 938 מבוגרים עם סוכרת מסוג 2 שסבלו מהשמנת יתר או עודף משקל. המשקל הבסיסי הממוצע היה 100.7 ק"ג וה-BMI הממוצע היה 36.1 ק"ג/מ"ר. המטופלים חולקו באופן אקראי ביחס של 1:1:1 לקבלת Zepbound 10 מ"ג, 15 מ"ג או פלצבו כזריקות תת עוריות פעם בשבוע למשך 72 שבועות. נקודות הסיום העיקריות היו אחוזי שינוי במשקל הגוף מנקודת ההתחלה ושיעור החולים שאיבדו לפחות 5% ממשקל גופם לאחר 72 שבועות. התוצאות הראו כי Tirzepatide (10 מ"ג ו-15 מ"ג) השיגה ירידה גדולה יותר במשקל מאשר פלצבו לאחר 72 שבועות של טיפול. המחקר עמד בנקודת הסיום הקו-פריירית ובכל נקודות הסיום המשניות העיקריות בהשוואה לפלסבו. בהשוואה לפלצבו (3.3%, 3.2 ק"ג), החולים בקבוצת ה-10 מ"ג איבדו בממוצע 13.4% (13.5 ק"ג) ואלו בקבוצת ה-15 מ"ג איבדו בממוצע 15.7% (15.6 ק"ג).

בנוסף, 81.6% (10 מ"ג) ו-86.4% (15 מ"ג) מאלה הנוטלים טילסיפארטיד איבדו לפחות 5% ממשקל גופם (נקודת קצה נוספת קו-ראשונית), בהשוואה ל-30.5% מאלה שנטלו פלצבו . מוּפחָת.

נתונים ניסויים על הורדת רמת הסוכר בדם

תוצאות ניסוי SURPASS-AP-Combo מראות ששימוש שבועי בטילסיפארטיד יכול לשפר משמעותית את בקרת הסוכר בדם בחולים עם סוכרת מסוג 2 (T2D) שרמת הסוכר בדם עדיין נשלטת בצורה גרועה באמצעות מטפורמין ונסבלת היטב.

אחד היתרונות העיקריים של ניסוי זה הוא שרוב החולים שנרשמו הם מסין, גודל המדגם גדול, שיעור ההשלמה גבוה והנתונים שסופקו מלאים מאוד. לכן, לתוצאות הבדיקה יש יכולת הכללה גבוהה לפרקטיקה הקלינית בארצי.

בניסוי נבדקו חולי T2D (מעל או שווה לגיל 18) שלא קיבלו טיפול באינסולין ב-66 בתי חולים בסין, דרום קוריאה, אוסטרליה והודו. סך הכל נרשמו לבסוף 917 חולים (763 מהם היו מסין) על בסיס 1:1: חולקו אקראית ל-4 קבוצות ביחס של 1:1:

Tirsiparatide 5 מ"ג שבועי (n=230);
tilsiparatide 10 מ"ג שבועי (n=228);
tilsiparatide 15 מ"ג שבועי (n=229);
קבוצת אינסולין גלרגין יומית (n=230).

נקודת הסיום העיקרית של המחקר הייתה שינוי ממוצע של אי-נחיתות ב-HbA1c.

תוצאות המחקר הראו כי מקו הבסיס עד שבוע 40, לחולים הנוטלים טילסיפארטיד הייתה ירידה טובה יותר בממוצע הריבועים (se) ב-HbA1c בהשוואה לחולים הנוטלים אינסולין גלרגין, ללא קשר למינון.

מגמת ירידה של HbA1c בכל קבוצת חולים בנקודות זמן שונות

בהשוואה לקבוצת אינסולין גלרגין, שיעור החולים בקבוצת tilsiparatide 5 מ"ג, 10 מ"ג וקבוצת 15 מ"ג השיגו HbA1c < 7.0% בשבוע 40 היה גבוה יותר, 75.4% , 86.0% ו-84.4%, בהתאמה.

שיעור החולים המשיגים HbA1c<7.0%, ≤6.5%, <5.7% goals at 40 weeks

בשבוע 40, מטופלים בכל קבוצות המינון של טילסיפארטיד הפגינו ירידה משמעותית במשקל, ושיעור גבוה יותר של מטופלים בכל קבוצות המינון של טילסיפארטיד השיגו את יעדי הירידה במשקל שלהם בהשוואה לאלו בקבוצת האינסולין גלרגין. .

שיעור החולים שהשיגו את יעד הירידה במשקל בשבוע 40

הניסוי ציין כי תגובות לוואי נפוצות של tilsiparatide היו אובדן תיאבון קל עד בינוני, שלשולים ובחילות, ללא דיווחים על היפוגליקמיה חמורה.

בסך הכל, ניסוי SURPASS-AP-Combo תואם את התוצאות שדווחו בניסויים קודמים מסדרת SURPASS, המאששים את היעילות והבטיחות של tsiparatide באוכלוסיית T2D באזור אסיה-פסיפיק, בעיקר חולים סינים.
לא רק ש-tilsiparatide מראה השפעה טובה יותר להורדת HbA1c מאשר אינסולין גלרגין, אלא שהוא בדרך כלל נסבל היטב, הוא גם יכול לשפר את הרגישות לאינסולין ולעזור לשפר את ההשפעה האנטי-היפרגליקמית.

הצגת חברה ותעודות שהושגו

YTBIO מספקת בעיקר אבקת אלפא ארבוטין וכו'אבקת טירזפטידספקים. החברה הוקמה בשנת 2014 ובעלת ניסיון רב שנים במחקר ופיתוח וייצור. אנו מחויבים למו"פ, ייצור ומכירה של חומרי גלם לתעשיית הבריאות במאה ה-21. התעודות שהושגו עד כה כוללות את ISO9001, ISO22000, HALAL, KOSHER, HACCP, FDA וכו'. אנו תמיד מקפידים על הדרישות הגבוהות ביותר לאיכות המוצר.

האריזה שלנו

שיטת האריזה שלנו היא שקיות של 1 ק"ג/אלומיניום, 25 ק"ג/תוף

לחלק מהמוצרים הדורשים אריזה מיוחדת במהלך ההובלה, נבצע אריזה עדינה יותר. לדוגמה, יש לאחסן את הרשתית ב--20 מעלות, לכן אנו בוחרים בהובלת שרשרת קרה במהלך ההובלה; deoxyarbutin ישנה את צבעו במהלך ההובלה, אז אנו נארוז בוואקום של deoxyarbutin

הצוות שלנו

הצוות שלנו מקצועי, והצוות העסקי שלנו עבר הכשרה קפדנית ומקצועית למוצר. כדי להבטיח שללקוחותינו תהיה חווית שיתוף פעולה טובה וניתן לענות על כל השאלות במהלך תהליך שיתוף הפעולה בזמן.

בית חרושת

אמצעי תשלום

אמצעי התשלום שבהם אנו תומכים הם: T/T, VISA, XTransfer, Master Card, Western Union, Alibaba Payment, e-Checking, Payment Bank Online

שיטת משלוח

אנו תומכים במשלוח בדרך ים, אוויר, DHL, FedEx, TNT, UPS, EMS, SF

תגיות פופולריות: אבקת tirzepatide, יצרנים, ספקים, מפעל, אבקת tirzepatide בסין