חומצה טרנקסמית שמה הכימי הוא חומצה טרנס-4-אמינו-מתיל-ציקלוהקסאן-קרבוקסילית, היא תרכובת אורגנית עם הנוסחה הכימית C8H15NO2, והיא משמשת בעיקר כתרופות המוסטטיות.
מספר CAS:1197-18-8
נוסחה מולקולרית:C8H15NO2
משקל מולקולרי:157.21
מספר EINECS:214-818-2
נוסחה מבנית:
נקודת המסה:>300 מעלות
נקודת רתיחה:281.88 מעלות
צְפִיפוּת:1.0806
לחץ אדים:1.72hPaat25 מעלות
מקדם שבירה:1.4186
תנאי אחסון:תואר 2-8
מְסִיסוּת:מסיס באופן חופשי במים ובחומצה אצטית קרחונית, כמעט בלתי מסיס באצטון ובאתנול (96 אחוז).
מראה חיצוני:אבקת קריסטל לבנה
מסיסות במים:1 גרם/6 מ"ל
מאפיינים מסוכנים של דליקות:דָלִיק; בעירה מייצרת עשן תחמוצת חנקן רעיל
מאפייני אחסון ותחבורה:אוורור מחסן, טמפרטורה נמוכה וייבוש
אמצעי כיבוי אש:אבקה יבשה, קצף, חול, פחמן דו חמצני, ערפל מים
מידע על פרמקופיה
מָקוֹר
מוצר זה הוא חומצה טרנס{{0}}aminomethylcyclohexanecarboxylic. מחושב כמוצר יבש, תכולת C8H15NO2 לא יפחת מ-99.0%.
תכונות
מוצר זה הוא אבקה גבישית לבנה, ללא ריח.
מסיס בקלות במים, כמעט בלתי מסיס באתנול, אצטון, כלורופורם או אתר.
לזהות
1. קח כ-0.1 גרם מהמוצר הזה, הוסף 5 מ"ל מים להמסה, הוסף כ-10 מ"ג נינהידרין, וחמם עד שהוא הופך בהדרגה לכחול-סגול.
2. ספקטרום בליעת האור האינפרא אדום של מוצר זה צריך להיות עקבי עם ספקטרום הבקרה (סט ספקטרום 409).
לִבחוֹן
אלקליניות
קח {{0}}.5 גרם של מוצר זה, הוסף 10 מ"ל מים כדי להמיס אותו, ומדוד לפי החוק (פרק כללי 0631). ערך ה-pH צריך להיות 7.0 עד 8.0.
פתרון בהירות וצבע
קח 1.0 גרם מהמוצר הזה והוסף 20 מ"ל מים להמסה. התמיסה צריכה להיות שקופה וחסרת צבע.
כלוריד
קח {{0}}.50g מהמוצר הזה ובדוק אותו בהתאם לחוק (כלל 0801). בהשוואה לתמיסת הבקרה העשויה מ-7.0 מ"ל של תמיסת נתרן כלורי סטנדרטית, אסור לה להיות מרוכזת יותר (0.014%).
סולפט
קח {{0}}.50g של מוצר זה ובדוק אותו בהתאם לחוק (פרק כללי 0802). בהשוואה לתמיסת הבקרה העשויה מ-3.5 מ"ל של תמיסת אשלגן סולפט סטנדרטית, היא לא תהיה מרוכזת יותר (0.07%) (לשימוש דרך הפה או בהזרקה) או בהשוואה לתמיסת הבקרה העשויה מ-2.0 מ"ל של תמיסת אשלגן גופרתי סטנדרטית. בהשוואה לתמיסת הבקרה המוכנה, אסור שהיא תהיה מרוכזת יותר (0.04%) (לעירוי תוך ורידי).
חומר יחסי
קבע לפי כרומטוגרפיית נוזלים בעלת ביצועים גבוהים (פרק כללי 0512).
תמיסת בדיקה: קח את המוצר הזה, המיס אותו במים ודלל אותו כדי ליצור תמיסה המכילה כ-10 מ"ג לכל 1 מ"ל.
תמיסת בקרה: יש למדוד במדויק 1 מ"ל מתמיסת הבדיקה, להניח אותה בבקבוק נפח של 200 מ"ל, לדלל במים עד לסימון ולנער היטב.
פתרון התאמת המערכת: קח חומצה טרנקסמית וחומצה טרנקסמית, הוסף מים כדי להמיס ולדלל כדי ליצור תמיסה המכילה 0.2mg של חומצה טרנקסמית ו-2 מיקרוגרם של חומצה טרנקסמית לכל 1 מ"ל.
תנאי כרומטוגרפיה: השתמשו בסיליקה ג'ל קשור אוקטדצילסילאן כחומר מילוי, תמיסת 0.23% נתרן דודציל סולפט (קח 18.3 גרם נתרן דימימן פוספט, הוסף 800 מ"ל מים להמסה, הוסף 8.3 מ"ל טריאתילאמין, ערבב היטב, ולאחר מכן הוסף 2.3 גרם של נתרן לאוריל סולפט, נער להמסה, כוונן את ה-pH ל-2.5 עם חומצה זרחתית, הוסף מים ל-1000 מ"ל, נער היטב) - מתנול (60:40) הוא השלב הנייד, אורך הגל לזיהוי הוא 220 ננומטר, וההזרקה נפח הוא 20μL.
דרישות התאמת המערכת: בכרומטוגרמה של תמיסת התאמת המערכת, התאם את קצב הזרימה כך שזמן השמירה של שיא החומצה הטרנקסמית יהיה כ-13 דקות, וההפרדה בין שיא החומצה הטרנקסמית לשיא החומצה הטולואית צריכה להיות גדולה מ-5 .0.
שיטת קביעה: יש למדוד במדויק את תמיסת הבדיקה ותמיסת הבקרה, להזריק אותן לכרומטוגרף הנוזל בהתאמה, ולרשום את הכרומטוגרמה עד פי 3 מזמן האחזקה של השיא הראשי.
מגבלה: אם יש שיא טומאה בכרומטוגרמה של תמיסת הבדיקה, שטח השיא של שיא הטומאה המחזורית עם זמן שמירה יחסי של כ-1.2 כפול מקדם התיקון 0.0{ {6}}5 לא יהיה גדול מ-0.2 פעמים ({{10}}.1%) משטח השיא הראשי של תמיסת הבקרה. לאחר הכפלת השטח במקדם התיקון 0.006, הוא לא יהיה גדול מ-0.2 פעמים (0.1% ) אזור השיא הראשי של תמיסת הבקרה. לאחר ששטח שיא Z-isomer עם זמן שמירה יחסי של כ-1.5 מוכפל במקדם התיקון 1.2, הוא לא יהיה גדול מ-0.4 פעמים משטח השיא הראשי של תמיסת הבקרה. (0.2%), שטח השיא של זיהומים בודדים אחרים לא יהיה גדול מפי 0.2 משטח השיא העיקרי של תמיסת הבקרה (0.1%), שטחי השיא של cycloolefins, aminotoluic acid ו-Z-isomers מוכפלים בתיקון גורמים בהתאמה והשוואה לאזורי השיא של זיהומים אחרים הסכום לא יהיה גדול משטח השיא העיקרי של תמיסת הבקרה (0.5%).
קל להפחם
קח {{0}}.50g ממוצר זה ובדוק אותו בהתאם לחוק (פרק כללי 0842). אם הוא מפתח צבע, הוא לא צריך להיות כהה יותר מהתמיסה הקולורימטרית הסטנדרטית צהוב-ירוק או כתום-צהוב מס' 0.5 (פרק כללי 0901 שיטה 1).
הפסד בייבוש
קח את המוצר הזה וייבש אותו למשקל קבוע ב-105 מעלות. הירידה במשקל לא תעלה על 0.5% (כלל 0831).
שאריות בהצתה
קח 1.0 גרם מהמוצר הזה ובדוק אותו בהתאם לחוק (כלל 0841). השאריות הנותרות לא יעלו על 0.1%.
מלח בריום
קח 1.0 גרם של מוצר זה, הוסף 20 מ"ל מים כדי להמיס אותו (אם התמיסה אינה צלולה, סנן אותה), חלק אותו ל-2 חלקים שווים: הוסף 1 מ"ל חומצה גופרתית מדוללת לחלק אחד; הוסף 1 מ"ל מים לחלק השני, ותן לו לעמוד במשך 15 דקות. שני הנוזלים צריכים להיות זהים. להבהיר.
מתכת כבדה
קח את השאריות שנותרו תחת קטגוריית שאריות ההצתה ובדוק אותן בהתאם לחוק. תכולת המתכות הכבדות לא תעלה על 10 חלקים למיליון.
קביעת תוכן
קח בערך {{0}}.12 גרם של מוצר זה, שקל אותו במדויק, הוסף 40 מ"ל חומצה קרחונית להמסה, הוסף 1 עד 2 טיפות של תמיסת חיווי סגול קריסטל, וטיטר עם טיטרנט חומצה פרכלורית (0.1מול/ליטר) עד שהתמיסה הופכת לכחול-ירוק, וטיטרר התוצאות מתוקנות בבדיקה ריקה. כל 1 מ"ל של טיטרנט חומצה פרכלורית (0.1מול/ליטר) שווה ערך ל-15.72 מ"ג של C8H15NO2.
השפעה:
1. טראומה או דימום ניתוחי מאיברים עשירים במפעיל פלסמינוגן כגון ערמונית, השופכה, ריאות, מוח, רחם, בלוטת יותרת הכליה, בלוטת התריס, כבד וכו'.
2. משמש כתרופות תרומבוליטיות, כגון אנטגוניסטים של מפעיל פלסמינוגן רקמות (t-PA), סטרפטוקינז ואורוקינאז.
3. דימום פיברינוליטי הנגרם מהפלה מלאכותית, קילוף שליה מוקדם, לידת מת ותסחיף מי שפיר.
4. מנורגיה, דימום בחדר קדמי ואפיסטקסיס חמור עקב פיברינוליזה מקומית מוגברת.
5. משמש למניעה או הפחתת דימום לאחר עקירת שן או ניתוח פה בחולים עם המופיליה הסובלים ממחסור בפקטור VIII או פקטור IX.
6. לדימום קל הנגרם כתוצאה מקרע של מפרצת מרכזית, כגון דימום תת-עכבישי ודימום מפרצת תוך גולגולתי, השימוש במוצר זה לעצירת דימום עדיף על תרופות אנטי פיברינוליטיות אחרות, אך יש לשים לב לסיכון לבצקת מוחית או אוטם מוחי. . . באשר לחולים קשים עם אינדיקציות לניתוח, מוצר זה יכול לשמש רק כתרופה עזר.
7. משמש לטיפול באנגיואדמה תורשתית, שיכולה להפחית את מספר וחומרת ההתקפים.
8. לחולים עם המופיליה יש דימום פעיל.
9. יש לו השפעה מרפאת ברורה על כלואזמה.
אם תרצה ללמוד עוד, אנא צור קשרsales@sxytbio.com,לחץ כאן כדי ליצור איתנו קשר באינטרנט
